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新疆新姿源生物制藥結(jié)合雌激素乳膏審計工作圓滿收官
2025-05-23
發(fā)布者： 特豐藥業(yè)
5月13日，在新姿源基地總經(jīng)理鄭永剛、生產(chǎn)廠廠長黃群群等相關(guān)管理層的帶領(lǐng)下，巴基斯坦國家審計部門對新姿源基地結(jié)合雌激素乳膏開展注冊線上審計工作。
此次審計通過全方位、多維度的嚴格檢查，不僅為產(chǎn)品質(zhì)量管理“把脈問診”，更為企業(yè)未來發(fā)展筑牢根基。
本次審計聚焦結(jié)合雌激素乳膏全生命周期，審計官深入生產(chǎn)車間、QC實驗室、庫房、公用系統(tǒng)等核心區(qū)域，對產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測、研發(fā)及 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）全環(huán)節(jié)進行地毯式排查。通過查閱大量文件資料、核對生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)、網(wǎng)絡(luò)勘察生產(chǎn)流程，結(jié)合與各部門負責人、一線員工的深度訪談，全面掌握 GMP 體系運行的合規(guī)性與有效性。
審計工作的順利推進，離不開基地各部門的通力協(xié)作，生產(chǎn)部提前梳理工藝流程、整理原始生產(chǎn)數(shù)據(jù)；QC匯總實驗記錄、技術(shù)文檔；質(zhì)量部QA提供檢測報告、偏差處理記錄。面對審計官的提問，各部門人員專業(yè)解答、坦誠交流，以高效的響應(yīng)速度和詳實的資料支撐，保障審計流程無縫銜接。“大家擰成一股繩，把最真實的工作狀態(tài)和成果呈現(xiàn)出來，既是對產(chǎn)品質(zhì)量負責，也是對企業(yè)發(fā)展負責。” 一位參與審計的部門負責人說道。
此次審計意義深遠，既是對企業(yè)現(xiàn)行 GMP 管理體系的全面檢驗，更是推動質(zhì)量管理升級的重要契機。通過審計，企業(yè)將精準定位管理短板，進一步優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化風險管控，為產(chǎn)品質(zhì)量安全再加砝碼。
未來，新姿源基地將以此次審計為起點，持續(xù)深化質(zhì)量管理體系建設(shè)，以更高標準、更嚴要求夯實發(fā)展根基，為市場提供更優(yōu)質(zhì)、更安全的藥品。
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